中藥鑒定的一般程序
發(fā)布時(shí)間:16-12-02 來(lái)源:中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)
中藥鑒定就是依據(jù)《中國(guó)藥典》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》等,對(duì)檢品的真實(shí)性、純度、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和檢定。中藥鑒定程序大體分為三步:
一、取樣
檢品的來(lái)源包括抽檢和送檢兩類。藥材的取樣是指選取供鑒定用的藥材樣品。所取樣品應(yīng)具有代表性、均勻性并留樣保存。取樣的代表性直接影響到鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié),取樣時(shí)均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.抽取樣品前,應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣是否一致,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況,并詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件,應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。
2.從同批藥材包件中抽取供檢驗(yàn)用樣品的原則:藥材總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣;5-99件,隨機(jī)抽5件取樣;100-1000件,按5%比例取樣;超過1000件的,超過部分按1%比例取樣。
3.對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材,可用采樣器(探子)抽取樣品;每一包件至少在2~3介不同部位各取樣品1份;包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分
別抽取。每一包件的取樣量:一般藥材抽取100-500g;粉末狀藥材抽取25-50g;貴重藥材抽取5-10g。對(duì)包件較大或個(gè)體較大的藥材,可根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的樣品。
4.將抽取的樣品混勻,即為抽取樣品總量。若抽取樣品總量超過檢驗(yàn)用量數(shù)倍時(shí),可按四分法再取樣,即將所有樣品攤成正方形,依對(duì)角線劃“×”,使分為四等份,取用對(duì)角兩份;再如上操作,反復(fù)數(shù)次,直至最后剩余量足夠完成所有必要的實(shí)驗(yàn)以及留樣為止。
5.最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量,一般不得少于檢驗(yàn)所需用量的3倍,即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用,1/3供復(fù)核用,其余1/3留樣保存。
二、鑒定
根據(jù)所抽取的不同樣品及檢測(cè)要求,選擇不同的鑒定方法進(jìn)行鑒定。中藥品種(真?zhèn)危╄b定內(nèi)容,包括原植(動(dòng))物鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定等項(xiàng)。中藥的質(zhì)量(優(yōu)劣)鑒定是檢查樣品中有無(wú)雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限量、有效成分或指標(biāo)性成分是否達(dá)標(biāo)等,中藥品質(zhì)優(yōu)良度主要通過雜質(zhì)檢查及水分、灰分、浸出物、有效成分的含量來(lái)確定。
中藥的雜質(zhì)檢查 中藥中雜質(zhì)的混存,直接影響藥材的純度。這些雜質(zhì)系指來(lái)源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì),無(wú)機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。檢查方法可取規(guī)定量的樣品,攤開,用肉眼或放大鏡(5-10倍)觀察,將雜質(zhì)揀出,如其中含有可篩分的雜質(zhì),應(yīng)通過適當(dāng)?shù)暮Y羅將雜質(zhì)篩出。然后將各類雜質(zhì)分別稱重,計(jì)算出占樣品的百分比。如藥材中混存的雜質(zhì)與正品相似,難以用肉眼鑒別時(shí),應(yīng)用顯微、理化鑒別試驗(yàn),證明其為雜質(zhì)后,計(jì)入雜質(zhì)重量中。對(duì)個(gè)體大的藥材,必要時(shí)可破開,檢查有無(wú)蛀蟲、霉?fàn)€或變質(zhì)情況。雜質(zhì)檢查所用的樣品量,一般按藥材取樣法稱取。
三、結(jié)果
對(duì)藥檢工作人員來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)者接受檢品后,除應(yīng)寫明檢品來(lái)源,包括抽檢和送檢單位、時(shí)間、數(shù)量等內(nèi)容外,凡在實(shí)驗(yàn)過程中的一切數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄,不得任意涂改。檢驗(yàn)完畢后,要及時(shí)填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,包括來(lái)源、處理意見及該檢品鑒定的法定依據(jù)等內(nèi)容。每一個(gè)檢品檢驗(yàn)結(jié)束,應(yīng)將記錄本、樣品及檢驗(yàn)報(bào)告書存根交其他人員審核,檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)復(fù)查沒有疑義后,抄送有關(guān)部門備案。
更多知識(shí)信息,請(qǐng)聯(lián)系中倉(cāng)協(xié)中藥材分會(huì)秘書處獲取。









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