道地藥材流通質(zhì)保倉評價與自律管理辦法

發(fā)布時間：25-09-12　　來源：中國倉儲與配送協(xié)會

    根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施的通知》（國辦發(fā)（2021）3號）、商務(wù)部辦公廳《關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》《全國中藥材物流基地規(guī)劃建設(shè)指引》與商務(wù)部《關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》的要求，為適應(yīng)政府主管部門與相關(guān)企業(yè)對中藥材及中藥飲片實行集采、聯(lián)采和招采的需要，以中藥材物流基地為基礎(chǔ)，推動建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；⒂匈|(zhì)量與數(shù)量保證、可追溯的道地藥材流通質(zhì)保倉（以下簡稱質(zhì)保倉），并規(guī)范質(zhì)保倉標(biāo)準(zhǔn)化評價與行業(yè)自律管理工作，制定本辦法。

第一條 本辦法所稱“質(zhì)保倉”，是指在道地中藥材單品種的主產(chǎn)區(qū)，為了保證中藥材在流通過程中的質(zhì)量，采取標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化等多種手段建設(shè)的單品種藥材倉儲綜合設(shè)施及其運營企業(yè)。

第二條 本辦法所稱“中藥材物流基地”，是指根據(jù)商務(wù)部上述《指導(dǎo)意見》和《指引》要求建設(shè)的具備倉儲、養(yǎng)護、質(zhì)檢、追溯、加工、包裝、銷售、融資八大功能，達到上述“國辦3號文件”提出的“標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)?；彤a(chǎn)品信息可追溯”等要求的中藥材供應(yīng)鏈物流一體化運營的流通綜合設(shè)施及其運營企業(yè)。

第三條 在國家相關(guān)主管部門的指導(dǎo)下，中國倉儲與配送協(xié)會（以下簡稱“中國倉協(xié)”）組建“全國中藥材流通專家委員會”，設(shè)立“道地藥材流通質(zhì)保倉評價辦公室”（以下簡稱“辦公室”），與中國倉協(xié)中藥材倉儲分會秘書處合署辦公，接受相關(guān)企業(yè)的委托與申請，組織專家進行標(biāo)準(zhǔn)化評價。

第四條 標(biāo)準(zhǔn)化評價的依據(jù)：上述國辦3號文件、商務(wù)部《指導(dǎo)意見》《指引》；《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》（SB/T 11183）、《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》（SB/T 11182）、《中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范》（SB/T 11095、《中藥材倉儲管理規(guī)范》（SB/T 11094）、《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》（SB/T 11150）五項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第五條 符合以下基本條件的相關(guān)企業(yè)，可申請質(zhì)保倉標(biāo)準(zhǔn)化評價：

一、企業(yè)所承建的中藥材物流基地已被評審為“中藥材物流實驗基地”，且持續(xù)、合法、合規(guī)運營；

二、企業(yè)收儲的單品種藥材須為道地藥材，需占核定區(qū)域內(nèi)單品種藥材總產(chǎn)量的30%以上；

三、企業(yè)須承諾遵守本辦法第九、十、十一、十二、十三、十四條的規(guī)定。

第六條 質(zhì)保倉的評價，按著企業(yè)自愿申請、專家實地考察評審、專家委員會審核、協(xié)會審批公示與公告發(fā)牌、報相關(guān)主管部門備案的程序進行。

第七條 質(zhì)保倉評價的具體標(biāo)準(zhǔn)：

一、物流基地企業(yè)具備倉儲、養(yǎng)護、質(zhì)檢、追溯、加工、包裝、銷售、融資等服務(wù)功能；

二、產(chǎn)地加工、質(zhì)檢與倉庫等硬件設(shè)施、倉儲與養(yǎng)護等管理符合中藥材物流5項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

三、所申請質(zhì)保倉內(nèi)的單品種為道地藥材；

四、收儲的單品種藥材占核定區(qū)域該單品種藥材總產(chǎn)量的30%以上；

五、入庫的藥材100%質(zhì)檢并有質(zhì)量檢測單，含硫、農(nóng)殘、重金屬及黃曲霉等指標(biāo)符合《藥典》規(guī)定；

六、入庫的藥材，統(tǒng)一使用“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”，并按一件一碼的要求生成追溯碼，賦碼率是否達到100%，追溯信息可以在公共管理系統(tǒng)查詢到且全面、真實、準(zhǔn)確；

七、庫房設(shè)有蟲情監(jiān)測設(shè)施，存儲期超過30天的易蟲、易霉藥材，采用氣調(diào)養(yǎng)護等科學(xué)養(yǎng)護技術(shù)進行養(yǎng)護，庫內(nèi)沒有霉變、蟲蛀的藥材；

八、產(chǎn)地加工與倉庫現(xiàn)場已按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與公共平臺要求進行物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)改造，達到可視化監(jiān)管與出具電子倉單的條件；

九、基地運營企業(yè)與服務(wù)對象（中藥材藥農(nóng)、合作社、個體經(jīng)銷商戶、經(jīng)營企業(yè)等）的關(guān)系融洽，客戶對其服務(wù)質(zhì)量的滿意度達到95%以上，無重大糾紛；

十、收儲的藥材已統(tǒng)一通過“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”與中藥材國際電子交易平臺對接，藥材上線率100%。

第八條 按上述標(biāo)準(zhǔn)評價合格的企業(yè)及其倉儲設(shè)施，由中國倉協(xié)確定為“質(zhì)保倉”，并由協(xié)會頒發(fā)標(biāo)注藥材品名、倉庫地址、運營企業(yè)等信息的“道地藥材流通質(zhì)保倉”標(biāo)牌及證書。

第九條 質(zhì)保倉評價工作，不收取評審費?，F(xiàn)場評審專家的差旅費、專家費由申報企業(yè)承擔(dān)。

第十條 取得“質(zhì)保倉”資格的企業(yè)，須簽署《道地藥材流通質(zhì)保倉自律公約》，以保證質(zhì)保倉的良性運行。

第十一條 質(zhì)保倉實行定期復(fù)審。原則上3年復(fù)審一次，專家委員會根據(jù)周期內(nèi)監(jiān)督考察情況，按照本《辦法》相關(guān)規(guī)定對質(zhì)保倉進行重新評價。

第十二條 質(zhì)保倉實行動態(tài)管理。為了保證質(zhì)保倉運行管理水平持續(xù)達到要求，專家委員會將不定期進行監(jiān)督評價，主要通過線上抽查和實地抽查兩種方式對質(zhì)保倉運行情況進行監(jiān)督，每次監(jiān)督評價情況將記錄在案，作為復(fù)審依據(jù)材料的內(nèi)容之一。

一、線上抽查：辦公室將不定期地組織專家對已通過評價的質(zhì)保倉進行線上監(jiān)督評價，監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

   1、通過監(jiān)控視頻檢查產(chǎn)地加工、質(zhì)檢與倉庫等是否按照中藥材物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求運行管理；

2、入庫的藥材，是否統(tǒng)一使用“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”，并按一件一碼的要求生成追溯碼，賦碼率是否達到100%；追溯信息是否可以在公共管理系統(tǒng)查詢到且全面、真實、準(zhǔn)確；

3、收儲的藥材是否已統(tǒng)一通過“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”與中藥材國際電子交易平臺對接，藥材上線率100%。

二、實地抽查：辦公室在質(zhì)保倉申報藥材品種的采收季節(jié)，組織專家對已通過評價的質(zhì)保倉進行實地監(jiān)督評價，監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：

1、產(chǎn)地加工、質(zhì)檢與倉庫等硬件設(shè)施、倉儲與養(yǎng)護等管理是否符合中藥材物流5項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

2、藥材是否為道地藥材；

3、收儲的單品種藥材是否占核定區(qū)域該單品種藥材總產(chǎn)量的30%以上；

4、入庫的藥材是否100%質(zhì)檢并有質(zhì)量檢測單，含硫、農(nóng)殘、重金屬及黃曲霉等指標(biāo)是否符合《藥典》規(guī)定；

5、入庫的藥材，是否統(tǒng)一使用“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”，并按一件一碼的要求生成追溯碼，賦碼率是否達到100%；追溯信息是否可以在公共管理系統(tǒng)查詢到且全面、真實、準(zhǔn)確；

6、庫房是否設(shè)有蟲情監(jiān)測設(shè)施，存儲期超過30天的易蟲、易霉藥材，是否采用氣調(diào)養(yǎng)護等科學(xué)養(yǎng)護技術(shù)進行養(yǎng)護，庫內(nèi)是否有霉變、蟲蛀的藥材；

7、基地運營企業(yè)是否與服務(wù)對象（中藥材藥農(nóng)、合作社、個體經(jīng)銷商戶、經(jīng)營企業(yè)等）的關(guān)系融洽，客戶對其服務(wù)質(zhì)量的滿意度是否達到95%以上，有無重大糾紛；

8、收儲的藥材是否已統(tǒng)一通過“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”與中藥材國際電子交易平臺對接，藥材上線率100%。

第十三條 取得“質(zhì)保倉”資格的企業(yè)，要嚴格執(zhí)行并持續(xù)保持質(zhì)保倉評價標(biāo)準(zhǔn)，遵守《辦法》相關(guān)要求與《公約》承諾內(nèi)容。對違反《辦法》與《公約》相關(guān)條款與要求的，自覺接受違約處罰與處理。

第十四條 取得“質(zhì)保倉”資格的企業(yè)，要誠實守信。對藥材摻雜使假、經(jīng)營質(zhì)檢不合格藥材、追溯賦碼不落實、對接平臺不完全、惡意欠款、被客戶投訴及被司法機關(guān)定為被執(zhí)行人嚴重失信等違反《辦法》與《公約》的企業(yè)，經(jīng)評價辦公室組織相關(guān)專家調(diào)查核實，情況屬實的，以及線上、線下抽查中發(fā)現(xiàn)重大問題及隱患的，由協(xié)會出具《違約限期整改通知書》限期整改；對整改不落實或情節(jié)嚴重的，直接取消質(zhì)保倉資格，三年內(nèi)不得重新申請質(zhì)保倉，并予公告。

第十五條 取得“質(zhì)保倉”資格的企業(yè)，可自愿申請成為“道地藥材流通質(zhì)保倉保供聯(lián)盟”成員，按《聯(lián)盟章程》享受權(quán)益、履行義務(wù)。

第十六條 本辦法經(jīng)中藥材物流行業(yè)廣泛征求意見后發(fā)布執(zhí)行，并報國家相關(guān)部門備案。