全國(guó)中藥材物流基地建設(shè)遴選咨詢論證與自律管理辦法(修訂版)

發(fā)布時(shí)間：2021-12-09 來(lái)源：中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)　　

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施的通知》（國(guó)辦發(fā)（2021）3號(hào)）、商務(wù)部辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》《全國(guó)中藥材物流基地規(guī)劃建設(shè)指引》與商務(wù)部《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求，為了建立健全全國(guó)中藥材現(xiàn)代物流體系，推動(dòng)建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)模化和產(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，培育一批符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標(biāo)準(zhǔn)的初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心，規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)與行業(yè)自律管理工作，制定本辦法。

第一條  本辦法所稱“中藥材物流基地”，是指根據(jù)商務(wù)部《指導(dǎo)意見(jiàn)》和《指引》要求建設(shè)的，達(dá)到國(guó)辦3號(hào)文件“標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)?；彤a(chǎn)品信息可追溯”等要求的中藥材供應(yīng)鏈物流一體化運(yùn)營(yíng)的大型綜合設(shè)施。

本辦法所稱“中藥材初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”，是指中藥飲片、制藥企業(yè)、專業(yè)合作社與聯(lián)合社等企業(yè)，根據(jù)市場(chǎng)需要建設(shè)的、專門從事中藥材初加工并“符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標(biāo)準(zhǔn)”的獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的中小型中藥材初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流場(chǎng)所。

第二條  在國(guó)家相關(guān)主管部門的指導(dǎo)下，中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)共同組建“全國(guó)中藥材物流專家委員會(huì)”，聯(lián)合設(shè)立“全國(guó)中藥材物流基地建設(shè)遴選咨詢與評(píng)估辦公室”，與中國(guó)倉(cāng)協(xié)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)分會(huì)合署辦公，接受相關(guān)機(jī)構(gòu)與企業(yè)的委托、提供下列服務(wù)：

一、受相關(guān)企業(yè)的委托，組織專家就中藥材物流基地的建設(shè)方案提供咨詢意見(jiàn)，并組織對(duì)物流基地《建設(shè)方案》進(jìn)行論證。

二、受相關(guān)企業(yè)的委托，組織專家對(duì)竣工投產(chǎn)的物流基地進(jìn)行驗(yàn)收，確定為“全國(guó)中藥材物流實(shí)驗(yàn)基地”；對(duì)運(yùn)營(yíng)一年以上的“實(shí)驗(yàn)基地”進(jìn)行評(píng)估，對(duì)運(yùn)營(yíng)情況符合條件要求的，確定為“全國(guó)中藥材物流示范基地”。

三、受相關(guān)企業(yè)委托，對(duì)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的中藥材初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化遴選，符合標(biāo)準(zhǔn)的，確定為“中藥材標(biāo)準(zhǔn)化初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”。

四、開發(fā)與運(yùn)營(yíng)“全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”，為每個(gè)基地和中心提供系統(tǒng)維護(hù)與管理服務(wù)。

五、及時(shí)向國(guó)家與地方主管部門匯報(bào)中藥材物流基地、初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心遴選的進(jìn)展情況，并接受相關(guān)主管部門委托提供相關(guān)服務(wù)。

第三條  凡符合《指引》規(guī)定條件的企業(yè)，或者原GAP基地，都可以根據(jù)全國(guó)及區(qū)域規(guī)劃的要求建設(shè)中藥材物流基地。

第四條  有意向建設(shè)中藥材物流基地的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向協(xié)會(huì)提交《前期調(diào)研報(bào)告》，主要包括以下內(nèi)容：

一、當(dāng)?shù)兀ㄒ话阋缘厥袨閱挝唬┘爸苓叺貐^(qū)中藥材種植面積、品種與年產(chǎn)量（或交易量），當(dāng)?shù)仫嬈蛑扑幤髽I(yè)情況及其直接采購(gòu)當(dāng)?shù)厮幉牡臄?shù)量。

二、當(dāng)?shù)卣捌渲鞴懿块T對(duì)基地建設(shè)的支持態(tài)度。

三、本企業(yè)的情況及優(yōu)、劣勢(shì)分析。

四、基地建設(shè)的初步設(shè)想及對(duì)協(xié)會(huì)的委托要求。

第五條  有意向建設(shè)中藥材物流基地的企業(yè)，可以自行編制《建設(shè)方案》，也可委托協(xié)會(huì)組織相關(guān)專家編制《建設(shè)方案》、并與協(xié)會(huì)簽署《咨詢協(xié)議》。

第六條  各個(gè)中藥材物流基地的建設(shè)方案，由協(xié)會(huì)組織專家按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行論證。經(jīng)專家論證后且無(wú)異議的基地建設(shè)方案，可組織實(shí)施。

第七條  為了避免重復(fù)建設(shè)，在同一地區(qū)及一定范圍內(nèi)，原則上只宜建設(shè)一個(gè)物流基地（資源量大的主產(chǎn)地或大型集散地除外）。如果出現(xiàn)多家意向企業(yè)，先提交《前期調(diào)研報(bào)告》的企業(yè)優(yōu)先考慮；如果同時(shí)提交《報(bào)告》，協(xié)會(huì)組織專家進(jìn)行預(yù)評(píng)估、擇優(yōu)選擇。

《建設(shè)方案》經(jīng)論證后，建設(shè)主體在半年內(nèi)仍然沒(méi)有啟動(dòng)建設(shè)的，視同放棄建設(shè)；協(xié)會(huì)可以重新接受同一地區(qū)其它企業(yè)提出的建設(shè)方案。

第八條  對(duì)物流基地《建設(shè)方案》的論證評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：

一、是否符合《政策措施》《意見(jiàn)》《指引》及相關(guān)省區(qū)基地規(guī)劃。

二、對(duì)當(dāng)?shù)刂兴幉姆N植、加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、交易以及整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)情況的分析是否準(zhǔn)確，基地是否具有一定規(guī)模的中藥材社會(huì)化物流需求，是否考慮當(dāng)?shù)亟煌顩r。

三、是否符合中藥材初加工、包裝、倉(cāng)庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、建設(shè)企業(yè)是否具備相關(guān)條件與實(shí)力。

五、基地的各項(xiàng)定位、服務(wù)功能、發(fā)展策略、商業(yè)模式以及投資回報(bào)分析等，是否具有可行性、可操作性。

對(duì)《前期調(diào)研報(bào)告》的預(yù)評(píng)估，參照上述標(biāo)準(zhǔn)。

第九條  對(duì)經(jīng)專家論證且無(wú)異議的《建設(shè)方案》，由協(xié)會(huì)出具《建設(shè)方案論證意見(jiàn)的送達(dá)函》，基地建設(shè)企業(yè)憑協(xié)會(huì)的《送達(dá)函》，到地方政府部門辦理報(bào)備等相關(guān)手續(xù)。

第十條  中藥材物流基地竣工投產(chǎn)后，經(jīng)建設(shè)企業(yè)委托，由協(xié)會(huì)組織專家進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)估。驗(yàn)收評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)如下：

一、基地的建設(shè)內(nèi)容是否與經(jīng)專家論證后的《建設(shè)方案》一致，是否符合相關(guān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、是否安裝使用全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)，相關(guān)配套設(shè)備是否到位、完善；是否按要求對(duì)中藥材完成賦碼。

三、藥材從種植到銷售出庫(kù)的必要環(huán)節(jié)是否進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

四、是否制定符合國(guó)家法規(guī)的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)章制度；是否制定符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際要求的中藥材各環(huán)節(jié)作業(yè)操作流程與規(guī)范。

五、是否配備與基地業(yè)務(wù)需要的管理與專業(yè)技術(shù)人員，相關(guān)人員是否進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)與考核。

第十一條  經(jīng)專家評(píng)估合格的物流基地，由協(xié)會(huì)確定為“全國(guó)中藥材物流實(shí)驗(yàn)基地”。企業(yè)可憑協(xié)會(huì)發(fā)布的《公告》，向地方政府部門爭(zhēng)取政策支持。

第十二條  實(shí)驗(yàn)基地運(yùn)營(yíng)一年之后，經(jīng)企業(yè)委托，協(xié)會(huì)組織專家對(duì)基地運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)如下：

一、基地所建設(shè)的初加工網(wǎng)點(diǎn)是否已覆蓋所核定區(qū)域；是否具備倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)、質(zhì)檢與追溯、加工與包裝、銷售與融資等服務(wù)功能；所有硬件設(shè)施與運(yùn)營(yíng)管理是否符合5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、收儲(chǔ)的藥材是否占核定區(qū)域藥材總產(chǎn)量的70%以上。

三、入庫(kù)的藥材是否100%質(zhì)檢并有質(zhì)量檢測(cè)單，含硫、農(nóng)殘、重金屬及黃曲霉等指標(biāo)是否符合《藥典》規(guī)定。

四、入庫(kù)的藥材，是否在“全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”生成追溯碼并按一件一碼的要求賦碼率100%；信息是否全面、真實(shí)、準(zhǔn)確；是否已將追溯體系延伸至種植基地、初加工網(wǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全程追溯。

五、是否具備穩(wěn)定的藥材銷售渠道；是否采用與“全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”對(duì)接的電子交易平臺(tái)，藥材上線率100%，線上銷售率不低于50%。

六、存儲(chǔ)期超過(guò)30天的藥材，是否采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)等科學(xué)養(yǎng)護(hù)技術(shù)，是否確保庫(kù)內(nèi)沒(méi)有霉變、蟲蛀的藥材。

七、初加工與儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)是否已經(jīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行物聯(lián)網(wǎng)改造，是否具備出具電子倉(cāng)單的條件。

八、基地運(yùn)營(yíng)企業(yè)是否與服務(wù)對(duì)象（中藥材藥農(nóng)、合作社、個(gè)體經(jīng)銷商戶、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等）的關(guān)系融洽，客戶對(duì)其服務(wù)質(zhì)量的滿意度是否達(dá)到90%以上，確保無(wú)重大糾紛。

第十三條  經(jīng)評(píng)估符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，由協(xié)會(huì)確定為“全國(guó)中藥材物流示范基地”。取得“示范基地”稱號(hào)的企業(yè)，可向地方政府部門爭(zhēng)取政策支持。

第十四條  下列兩類企業(yè)主體可直接申報(bào)評(píng)價(jià)“中藥材標(biāo)準(zhǔn)化初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”：

一、由中藥飲片、制藥企業(yè)或其他企業(yè)建設(shè)的原GAP基地，或根據(jù)市場(chǎng)需要新建的中藥材種植與初加工基地。

二、具備規(guī)?；N植基地、有一定規(guī)模初加工與倉(cāng)儲(chǔ)能力的中藥材專業(yè)合作社、聯(lián)合社、或中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第十五條  中藥材標(biāo)準(zhǔn)化初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心的遴選標(biāo)準(zhǔn)：

一、是否熟悉國(guó)辦發(fā)（2021）3號(hào)文件、商務(wù)部《指導(dǎo)意見(jiàn)》《指引》的主旨；是否掌握中藥材物流5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，承諾參與中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)。

二、是否在道地藥材產(chǎn)區(qū)具備年產(chǎn)量5000噸以上的種植基地；是否對(duì)種植環(huán)境、種子來(lái)源進(jìn)行檢測(cè)并具備相關(guān)證明；是否按要求對(duì)種植過(guò)程、田間作業(yè)、采收等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理。

三、中藥材初加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)是否符合中藥材物流5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、是否具備不低于5000平米專業(yè)儲(chǔ)存中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)庫(kù)；在庫(kù)30天以上的藥材是否按要求采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)。

五、中藥材種植、加工、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格施行質(zhì)量檢測(cè)；是否上線使用“全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”的追溯模塊或使用與“全國(guó)中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”對(duì)接的追溯程序，實(shí)施中藥材全程追溯。

六、是否制定與加工倉(cāng)儲(chǔ)中心運(yùn)營(yíng)要求相匹配的工作管理制度以及加工、包裝與倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)操作規(guī)程；是否制定安全及環(huán)保相關(guān)規(guī)章。

七、不具備質(zhì)檢能力的是否委托就近中藥材物流基地或其他第三方機(jī)構(gòu)組織質(zhì)檢；倉(cāng)儲(chǔ)能力不足的是否轉(zhuǎn)入就近物流基地儲(chǔ)存。

第十六條  取得中藥材物流“實(shí)驗(yàn)基地”“示范基地”與“中藥材標(biāo)準(zhǔn)化初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”稱號(hào)的企業(yè)，由協(xié)會(huì)向相關(guān)主管部門報(bào)備或推薦，并按國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求納入其監(jiān)管范圍。

第十七條  基地和中心的行業(yè)自律

一、基地或中心建設(shè)企業(yè)，納入?yún)f(xié)會(huì)的行業(yè)管理與重點(diǎn)服務(wù)范圍，接受協(xié)會(huì)的信息服務(wù)與業(yè)務(wù)咨詢，按協(xié)會(huì)的要求提交企業(yè)運(yùn)營(yíng)信息。

二、基地或中心建設(shè)企業(yè)在獲得建設(shè)資格的同時(shí)，須簽署《全國(guó)中藥材物流行業(yè)自律公約》（以下簡(jiǎn)稱公約）。對(duì)違反《公約》的企業(yè)，經(jīng)協(xié)會(huì)組織相關(guān)專家調(diào)查核實(shí)，由協(xié)會(huì)出具《違約整改通知書》，情節(jié)嚴(yán)重的，直接取消建設(shè)資格。

三、協(xié)會(huì)在“中藥材現(xiàn)代物流網(wǎng)”公告“實(shí)驗(yàn)基地”“示范基地”“標(biāo)準(zhǔn)化初加工與倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”名單與《公約》，接受全社會(huì)的監(jiān)督，并公告“違約企業(yè)”、被取消相關(guān)建設(shè)資格的企業(yè)名單。

第十八條  本辦法經(jīng)中藥材物流行業(yè)廣泛征求意見(jiàn)后發(fā)布執(zhí)行，并報(bào)國(guó)家相關(guān)部門備案。